Der Komet 5202 – Seite 9

5202/20. 2. 2007 Gm dicam IX egleiten der Reselleraux VOLKSFEST wir haben HERZ und ein GESICHT! Der Komet Größter Spitzenverband der Schausteller und Marktkaufleute Mitglied Inpin kritech zu Hof mi Weltunion der Großmärkte (WUWM) Europäische Schausteller-Union (ESU) Europaverband der Selbständigen-BVD/CEDI en Jim bie -2019-M288) nemmo http://www.bsmev.de E-Mail: info@bsmev.de 9 neibasti W BSM Bundesverband Deutscher Schausteller und Marktkaufleute e. V. rite ni unde Se ned e schmsb erlo Hauptgeschäftsstelle: Adenauerallee 48 D-53113 Bonn Telefon (0228) 224026 Telefax (0228) 221936 Neue EU-Verordnung über Bedarfsgegenstände verabschiedet sgew neb Ab 1. August 2008 gültig Während bestimmte Wirtschaftssektoren sich GMP-Leitlinien gegeben haben, ist dies bei anderen nicht der Fall. Deshalb erscheint es unerlässlich, ein für alle Mitgliedstaaten einheitliches Vorgehen in Sa- chen guter Herstellungspraxis für Materialien und Gegenstände, die dazu bestimmt sind, mit Lebens- mitteln in Berührung zu kommen, zu gewährleisten. Um eine solche Einheitlichkeit sicherzustellen, ist es geboten, den Unternehmern bestimmte Verpflich- tungen aufzuerlegen." So begründet die EU unter anderem den Regelungsbedarf. Die VO ist im Fol- gendem auszugsweise abgedruckt: biela min eid Artikel 1 - Gegenstand new Mit dieser Verordnung werden für die in Anhang 1 der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 aufgeführten Gruppen von Materialien und Gegenständen (im Fol- genden,,Materialien und Gegenstände" genannt), die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berüh- rung zu kommen, sowie Kombinationen dieser Mate- rialien und Gegenstände oder recycelten Materia- lien und Gegenstände, die in diesen Materialien und Gegenständen verwendet werden, Regeln für die gute Herstellungspraxis (GMP) festgelegt. Artikel 2 Geltungsbereich elastsq Diese Verordnung gilt für alle Bereiche und für alle Stufen der Herstellung, der Verarbeitung und des Vertriebs von Materialien und Gegenständen zurück bis zur Herstellung der Ausgangsstoffe, diese jedoch ausgenommen. Die im Anhang dargelegten aus- führlichen Regeln gelten, soweit zutreffend, für die jeweiligen näher aufgeführten Verfahren.s 3. Die einzelnen Vorgänge sind in Übereinstimmung mit vorab festgelegten Anweisungen und Verfahren auszuführen. Artikel 6 Qualitätskontrollsystem samtheit der organisierten und dokumentierten Vor- wählen, dass sie vorab festgelegten Spezifikationen kehrungen zum Zwecke der Sicherstellung, dass entsprechen, die gewährleisten, dass das Material Materialien und Gegenstände die benötigte Qualität oder der Gegenstand den für sie geltenden Regeln aufweisen, um die Übereinstimmung mit den für sie entspricht. geltenden Regeln zu gewährleisten und sie den Qualitätsstandards entsprechen, die für den ihnen zugedachten Verwendungszweck erforderlich sind; c),,Qualitätskontrollsystem" bezeichnet die systema- tische Anwendung von im Rahmen des Qualitätssi- cherungssystems festgelegten Maßnahmen, um die Übereinstimmung von Ausgangs-, Zwischen- und Fertigmaterialien und -gegenständen mit der im Rahmen des Qualitätssicherungssystems festge- legten Spezifikation zu gewährleisten; d),,vom Lebensmittel abgewandte Seite" bezeichnet die Oberfläche des Materials oder Gegenstands, die nicht unmittelbar mit Lebensmitteln in Berührung kommt; e) „Lebensmittelkontaktseite" bezeichnet die Ober- fläche eines Materials oder Gegenstands, die unmit- telbar mit Lebensmitteln in Berührung kommt. Artikel 4 - Übereinstimmung mit guter Herstellungspraxis Der Unternehmer hat sicherzustellen, dass die Ferti- gungsverfahren durchgeführt werden in Überein- stimmung mit 1. Der Unternehmer hat ein wirksames Qualitätskon- trollsystem festzulegen und anzuwenden. 2. Das Qualitätskontrollsystem hat auch die laufende Überwachung der Durchführung guter Herstellungs- praxis und ihrer Ergebnisse zu umfassen und Kor- rekturmaßnahmen zur Beseitigung von Schwach- stellen im Hinblick auf die Verwirklichung einer gu- ten Herstellungspraxis auszumachen. Entsprechen- de Korrekturmaßnahmen sind unverzüglich umzu- setzen und den zuständigen Behörden zu Inspekti- onszwecken zugänglich zu machen. Artikel 7 Dokumentation 1. Der Unternehmer hat angemessene Unterlagen auf Papier oder in elektronischer Form mit Angaben zu den Spezifikationen, der Herstellungsrezeptur und den Herstellungsverfahren, soweit sie für die Konformität und Sicherheit des fertigen Materials oder fertigen Gegenstands von Bedeutung sind, zu a) den allgemeinen Regeln für GMP gemäß den Arti- erstellen und zu führen. keln 5, 6, und 7, 2. Der Unternehmer hat angemessene Unterlagen (b) den ausführlichen Regeln fürGMP gemäß An- auf Papier oder in elektronischer Form mit Angaben zu den einzelnen Fertigungsstufen, soweit sie für die hang. Konformität und die Sicherheit des fertigen Materi- als oder fertigen Gegenstands von Bedeutung sind, sowie Angaben zu den Ergebnissen der Qualitäts- kontrolle zu erstellen und zu führen. Artikel 5 - Qualitätssicherungssystemen 18 new Artikel 3 - Definitionen badehe 1. Es obliegt dem Unternehmer, ein wirksames und Zum Zwecke dieser Verordnung gelten folgende De- dokumentiertes Qualitätssicherungssystem festzu- finitionen: foonned legen und anzuwenden und dessen Einhaltung zu gewährleisten. Das System muss folgende Anforde- rungen erfüllen: a) Berücksichtigung einer ausreichenden Anzahl von Beschäftigten, ihrer Kenntnisse und Fertigkeiten und der Organisation der Betriebseinrichtungen und -anlagen in einer Weise, die erforderlich ist, um si- cherzustellen, dass die fertigen Materialien und Ge- genstände den für sie geltenden Regeln entspre- a) Gute Herstellungspraxis" (good manufacturing practice, GMP) bezeichnet jene Aspekte der Quali- tätssicherung, die gewährleisten, dass Materialien und Gegenstände in konsistenter Weise hergestellt und überprüft werden, damit ihre Konformität mit den für sie geltenden Regeln gewährleistet ist und sie den Qualitätsstandards entsprechen, die dem ih- nen zugedachten Verwendungszweck angemessen sind, und ohne die menschliche Gesundheit zu ge- chen; fährden oder eine unvertretbare Veränderung der b) Anwendung unter Berücksichtigung der Größe des Zusammensetzung der Lebensmittel oder eine Be- vom Unternehmer geführten Betriebs in einer Weise, einträchtigung ihrer organoleptischen Eigenschaf- dass dadurch dem Unternehmen keine unverhält- ten herbeizuführen; nismäßig hohen Belastungen auferlegt werden. b),,Qualitätssicherungssystem" bezeichnet die Ge- 2. Die Ausgangsmaterialien sind dergestalt auszu- 3. Der Unternehmer hat die Dokumentation den zu- ständigen Behörden auf deren Verlangen zugäng- lich zu machen. Sie gilt ab 1. August 2008. Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat. Anhang Ausführliche Regeln für gute Herstellungspraxisbed Verfahren, die das Aufbringen von Druckfarben auf die vom Lebensmittel abgewandte Seite eines Mate- rials oder Gegenstands beinhalten: 1. Druckfarben zur Verwendung auf der vom Lebens- mittel abgewandten Seite von Materialien und Ge- genständen müssen so zusammengesetzt sein und/